Недооценённая причина, по которой новые лекарства разрабатываются так долго, — и решение стоимостью 10 трлн $

Сокращение процесса проверки лекарств Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) всего на один год может создать экономическую ценность более чем на 10 трлн $, одновременно ускорив доставку жизненно важных лекарств пациентам, согласно новому докладу, призывающему к масштабным реформам FDA.

В докладе «Возможность стоимостью в несколько триллионов долларов при реформировании FDA», опубликованном группой по политике свободного рынка Unleash Prosperity, утверждается, что длительные проверки эффективности, а не тестирование безопасности, составляют большую часть сроков одобрения агентства. 

Авторы подсчитали, что сокращение таких проверок на один год ускорит доступ пациентов к новым методам лечения и будет способствовать увеличению инвестиций в медицинские инновации.

«Весь процесс через FDA занимает около десяти лет», — рассказал экономист и бывший исполняющий обязанности председателя Совета экономических консультантов Белого дома Томас Филипсон в интервью Fox News Digital. «Большая часть этого времени тратится не на безопасность. Большая часть времени уходит на испытания эффективности».

19 одобрений лекарств в 2024 году, оказавших «большое клиническое воздействие», по данным GoodRx

Филипсон утверждал, что большинство задержек в процессе одобрения лекарств связаны с определением эффективности, а не безопасности.

«FDA уполномочено Конгрессом повышать как безопасность, так и эффективность новых лекарств», — сказал Филипсон. «Люди признают роль правительства в обеспечении безопасности и защиты потребителей, но у FDA есть уникальная роль — обеспечение эффективности».

Он также утверждал, что более быстрые одобрения могут помочь снизить стоимость рецептурных лекарств за счёт усиления конкуренции среди производителей.

«Реформирование FDA окажет большое влияние на доступность лекарств для пациентов, поскольку это позволит значительно усилить конкуренцию между лекарствами, которые выходят на рынок быстрее», — сказал он.

Операция «Сверхскорость» была чудом. Администрация Трампа не должна отказываться от технологий, сделавших её возможной

В докладе оценивается, что ускорение одобрений на один-шесть лет может генерировать триллионы в экономической ценности за счёт более раннего доступа к лекарствам, биологическим препаратам и медицинским устройствам, а также более сильных стимулов для инноваций.

Авторы также предупреждают, что более быстрая и менее затратная система клинических испытаний Китая может переманить инвестиции и деятельность по разработке лекарств из США.

Филипсон заявил, что конкурентный вызов со стороны Китая подчёркивает необходимость для политиков пересмотреть темпы одобрения FDA.

Нажмите здесь, чтобы скачать приложение Fox News

«Я думаю, что у президента здесь огромная роль — продвигать аналогичные усилия тому, что он сделал с операцией «Сверхскорость» во время COVID», — сказал Филипсон. «Это столь же срочно для других групп пациентов, у которых нет COVID, но есть другие заболевания».

Авторы предлагают реформы, включая более широкое использование искусственного интеллекта при проверке лекарств, более быстрые методы проведения клинических испытаний и более широкий доступ к программам «права на попытку».