Virion Therapeutics於CROI 2026報告其1b期研究中，單次VRON-0200劑量在大多數慢性HBV感染患者中產生廣泛且持續的抗HBV免疫反應

費城–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC,一家臨床階段生物技術公司,正在開發利用檢查點修飾劑的新型T細胞免疫療法,今日在科羅拉多州丹佛舉行的第33屆反轉錄病毒和伺機性感染會議(CROI)上宣布,單次肌肉注射VRON-0200劑量,其用於HBV功能性治癒的新型首創免疫療法,能夠「點燃」並重新喚醒大多數慢性HBV感染患者持久的HBV特異性免疫力–HBsAg下降持續或加深至第360天。這些數據由Virion Therapeutics的Sue Currie博士以重磅突破性報告形式發表,也強調了VRON-0200持續良好的安全性和耐受性概況,以及與降低抗原的抗病毒藥物聯合使用時快速而深遠的協同作用。

Currie博士評論道:「我們現在正處於開發慢性HBV潛在功能性治癒方法的關鍵時刻,不同類別的HBV治療方法正在取得令人振奮的進展。然而,這些治療方法受限於無法恢復患者自身對病毒的免疫反應。因此,一旦停止治療,大部分患者通常會出現病毒反彈。該領域現在認為免疫調節劑對於減輕這種病毒學反彈是必要的。VRON-0200是自聚乙二醇干擾素以來首個顯示持久臨床活性的新型HBV免疫調節劑,在單次給藥後,抗HBV反應持續和/或改善長達一年(360天)–這有可能防止在停止HBV治療後需要使用救援藥物,並提高整體功能性治癒率。」Currie補充道:「此外,與研究中的抗病毒藥物聯合使用時觀察到的快速HBsAg下降,即VRON-0200『點燃』的『助燃』,具有未來縮短聯合治療方案的額外潛力,並擴展到其他族群,例如基線HBsAg水平較高的患者(例如>3,000 IU/mL)和合併感染患者(例如HIV/HBV、HDV/HBV)。這種『點燃與助燃』模式,即預先給予VRON-0200『點燃』劑量『啟動』患者自身的抗HBV免疫反應,然後通過清除病毒(例如HBsAg)的抗病毒方案進行『助燃』(增強),可使VRON-0200成為各種未來功能性治癒策略的基礎骨幹藥物。」

「局部作用的檢查點修飾劑(CPM)增強、擴大和延長對慢性感染和癌症的免疫反應,並且從機制上將嚴重『脫靶』不良事件的風險降到最低,」Virion執行長Andrew Luber藥學博士表示。Luber補充道:「VRON-0200,Virion首個含CPM的免疫療法,具有良好的安全性和耐受性概況、已記錄的持久臨床活性和便捷的單次肌肉注射給藥,加上由於易於擴展和分發而具有提高可及性的潛力,使其成為全球公共衛生倡議的理想選擇。用於HBV功能性治癒的2b期SPARK-B試驗正在開發中,將使用『點燃與助燃』方法評估VRON-0200與研究中的抗病毒藥物的聯合使用。CPM對其他慢性病毒性疾病(如HDV/HBV、HIV/HBV、HIV治癒、HSV-2、EBV)的益處正在考慮中,從VRON-0200計劃中學到的經驗正被應用於我們針對晚期實體腫瘤的VRON-0300計劃。我們期待在未來的會議上分享更多來自當前1b期VRON-0200試驗的數據。」

該報告可在www.VirionTx.com下載,有關本研究的更多詳情可在ClinicalTrials.gov查詢(識別碼:NCT06070051)。

關於慢性B型肝炎
儘管有預防性疫苗,慢性B型肝炎(CHB)病例仍在持續增加,全球估計有2.54億人感染,每年有110萬人死於HBV相關的肝臟併發症。慢性HBV仍然是一個全球性健康問題,醫療需求極高且未得到滿足,因為目前沒有治癒方法。目前的標準治療需要終身抗病毒治療以維持對病毒的控制。當前和研究中的HBV功能性治癒治療方法受限於無法恢復患者自身對病毒的免疫反應。因此,一旦停止治療且抗病毒藥物不再存在時,通常會發生病毒反彈。因此,免疫調節劑現在被認為是未來治癒治療策略所必需的。

關於VRON-0200
VRON-0200是一種研究中的治療性免疫療法,旨在為慢性HBV感染提供功能性治癒。來自正在進行的1b期試驗的臨床數據顯示,VRON-0200安全且耐受性良好,當以單次肌肉注射劑量給藥時,具有免疫原性,並能夠在僅接受核苷(酸)類似物治療的慢性HBV感染患者中「點燃」抗HBV活性,以及在與聯合抗病毒療法一起給藥時也能達到此效果。這些結果顯示VRON-0200有潛力成為HBV功能性治癒治療的關鍵骨幹免疫調節劑。

關於Virion Therapeutics(Virion)
Virion Therapeutics, LLC是一家臨床階段公司,正在開發利用專有檢查點修飾劑來增強/恢復、擴大和引發持續免疫反應的新型免疫療法,目標是治癒癌症和慢性傳染病。Virion的產品線現包括其領先的VRON-0200臨床計劃,以及多個額外的IND啟動計劃,例如其針對晚期實體腫瘤的VRON-0300腫瘤學計劃,均利用其專有平台技術。

如需了解更多資訊,請造訪www.VirionTx.com

聯絡方式

Virion Therapeutics, LLC, Sue Currie博士,營運長
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303