FDA Zezwala na Etykietę Stwierdzającą, że Saszetki Nikotynowe Zyn są Mniej Szkodliwe niż Papierosy

by Tyler Durden

Autor: Zachary Stieber, The Epoch Times,

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwala firmie Philip Morris International na reklamowanie swoich saszetek nikotynowych Zyn jako bezpieczniejszych niż papierosy.

Opakowania i saszetki nikotynowe Zyn na stole w Nowym Jorku, 29 stycznia 2024 r. Michael M. Santiago/Getty Images

FDA ogłosiła 30 czerwca, że saszetki mogą teraz zawierać oświadczenie: „Używanie Zyn zamiast papierosów zmniejsza ryzyko raka jamy ustnej, chorób serca, raka płuc, udaru mózgu, rozedmy płuc i przewlekłego zapalenia oskrzeli."

Autoryzacja zmodyfikowanego oświadczenia o ryzyku nastąpiła po szeroko zakrojonym przeglądzie naukowym, jak poinformowały organy regulacyjne.

W wyniku tego procesu stwierdzono, że spółka zależna Philip Morris – Swedish Match – wykazała, że twierdzenie jest naukowo dokładne, że konsumenci rozumieją to twierdzenie oraz że wprowadzanie produktów na rynek z tym twierdzeniem przyniesie korzyści społeczeństwu.

"Przegląd produktów o zmodyfikowanym ryzyku przeprowadzany przez FDA ma na celu zapewnienie dorosłym użytkownikom jasnych, opartych na nauce informacji o względnej szkodliwości wyrobów tytoniowych, aby mogli podejmować świadome decyzje" – powiedział Bret Koplow, pełniący obowiązki dyrektora Centrum ds. Wyrobów Tytoniowych FDA, w oświadczeniu.

„Dzisiejsza decyzja pozwala na wprowadzanie tych produktów na rynek z oświadczeniem o zmodyfikowanym ryzyku, które informuje dorosłych palaczy o niższym ryzyku związanym z tymi produktami."

FDA wstępnie zatwierdziła saszetki Zyn w 2025 roku. Urzędnicy stwierdzili wówczas, że korzyści dla dorosłych palaczy papierosów przewyższają ryzyko dla dorosłych i młodzieży, opierając się częściowo na ustaleniu, że saszetki zawierają mniej szkodliwych substancji chemicznych niż papierosy.

Panel doradczy FDA w styczniu stwierdził, że proponowane oświadczenie jest prawdopodobnie dokładne.

Kampania na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu (Campaign for Tobacco Free Kids) sprzeciwiła się wówczas tej propozycji. Organizacja non-profit stwierdziła, że Swedish Match nie spełniła standardów wymaganych do uzyskania autoryzacji, częściowo dlatego, że nie wykazano żadnych korzyści.

Autoryzacja nowego oświadczenia obejmuje wymóg, aby producent saszetek przeprowadzał badania i nadzór, w tym oceniał, w jaki sposób ludzie korzystają z zaktualizowanych produktów i rozumieją zaktualizowane informacje dotyczące ryzyka.

Autoryzacja obowiązuje przez pięć lat i może zostać przedłużona.

Jeśli FDA uzna, że wprowadzanie produktów na rynek na podstawie zmienionego oświadczenia nie przynosi już korzyści społeczeństwu – na przykład w scenariuszu, w którym nastąpi gwałtowny wzrost użycia wśród młodych ludzi – agencja może cofnąć autoryzację, poinformowali urzędnicy.

Dyrektor generalna Philip Morris, Stacey Kennedy, z entuzjazmem przyjęła tę decyzję. Kennedy stwierdziła w oświadczeniu, że „zapewnia ona dorosłym dostęp do dokładnych, opartych na nauce informacji, w tym autoryzowanych przez FDA dowodów na to, że przejście z papierosów na Zyn zmniejsza ryzyko chorób związanych z paleniem, takich jak choroby serca i rak płuc."

„Szerzej rzecz ujmując, wzmacnia to oparte na nauce podejście agencji do oceny produktów w całym spektrum ryzyka i przejrzyste komunikowanie tych ustaleń" – powiedziała.

0

Autor: Zachary Stieber, The Epoch Times,

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwala firmie Philip Morris International na reklamowanie swoich saszetek nikotynowych Zyn jako bezpieczniejszych niż papierosy.

FDA ogłosiła 30 czerwca, że saszetki mogą teraz zawierać oświadczenie: „Używanie Zyn zamiast papierosów zmniejsza ryzyko raka jamy ustnej, chorób serca, raka płuc, udaru mózgu, rozedmy płuc i przewlekłego zapalenia oskrzeli."

Autoryzacja zmodyfikowanego oświadczenia o ryzyku nastąpiła po szeroko zakrojonym przeglądzie naukowym, jak poinformowały organy regulacyjne.

W wyniku tego procesu stwierdzono, że spółka zależna Philip Morris – Swedish Match – wykazała, że twierdzenie jest naukowo dokładne, że konsumenci rozumieją to twierdzenie oraz że wprowadzanie produktów na rynek z tym twierdzeniem przyniesie korzyści społeczeństwu.

"Przegląd produktów o zmodyfikowanym ryzyku przeprowadzany przez FDA ma na celu zapewnienie dorosłym użytkownikom jasnych, opartych na nauce informacji o względnej szkodliwości wyrobów tytoniowych, aby mogli podejmować świadome decyzje" – powiedział Bret Koplow, pełniący obowiązki dyrektora Centrum ds. Wyrobów Tytoniowych FDA, w oświadczeniu.

„Dzisiejsza decyzja pozwala na wprowadzanie tych produktów na rynek z oświadczeniem o zmodyfikowanym ryzyku, które informuje dorosłych palaczy o niższym ryzyku związanym z tymi produktami."

FDA wstępnie zatwierdziła saszetki Zyn w 2025 roku. Urzędnicy stwierdzili wówczas, że korzyści dla dorosłych palaczy papierosów przewyższają ryzyko dla dorosłych i młodzieży, opierając się częściowo na ustaleniu, że saszetki zawierają mniej szkodliwych substancji chemicznych niż papierosy.

Panel doradczy FDA w styczniu stwierdził, że proponowane oświadczenie jest prawdopodobnie dokładne.

Kampania na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu (Campaign for Tobacco Free Kids) sprzeciwiła się wówczas tej propozycji. Organizacja non-profit stwierdziła, że Swedish Match nie spełniła standardów wymaganych do uzyskania autoryzacji, częściowo dlatego, że nie wykazano żadnych korzyści.

Autoryzacja nowego oświadczenia obejmuje wymóg, aby producent saszetek przeprowadzał badania i nadzór, w tym oceniał, w jaki sposób ludzie korzystają z zaktualizowanych produktów i rozumieją zaktualizowane informacje dotyczące ryzyka.

Autoryzacja obowiązuje przez pięć lat i może zostać przedłużona.

Jeśli FDA uzna, że wprowadzanie produktów na rynek na podstawie zmienionego oświadczenia nie przynosi już korzyści społeczeństwu – na przykład w scenariuszu, w którym nastąpi gwałtowny wzrost użycia wśród młodych ludzi – agencja może cofnąć autoryzację, poinformowali urzędnicy.

Dyrektor generalna Philip Morris, Stacey Kennedy, z entuzjazmem przyjęła tę decyzję. Kennedy stwierdziła w oświadczeniu, że „zapewnia ona dorosłym dostęp do dokładnych, opartych na nauce informacji, w tym autoryzowanych przez FDA dowodów na to, że przejście z papierosów na Zyn zmniejsza ryzyko chorób związanych z paleniem, takich jak choroby serca i rak płuc."

„Szerzej rzecz ujmując, wzmacnia to oparte na nauce podejście agencji do oceny produktów w całym spektrum ryzyka i przejrzyste komunikowanie tych ustaleń" – powiedziała.