Invivoscribe®がLeukoStrat® KMT2A + MRDアッセイを発売し、世界中の臨床試験および患者管理における高感度白血病検査を進展

サンディエゴ–(BUSINESS WIRE)–プレシジョンメディシンおよび微小残存病変(MRD)検査のリーダーであるInvivoscribeは本日、業界をリードする腫瘍学ポートフォリオにLeukoStrat^® KMT2A + MRD AssayおよびSoftwareを追加したことを発表しました。本アッセイはデジタルPCR(dPCR)を活用し、急性骨髄性白血病(AML)患者におけるKMT2A再構成のスクリーニングと正確な縦断的MRDモニタリングの両方をサポートします。この定量的検査は現在、臨床試験での研究用途およびグローバルのお客様が購入できるスタンドアロンキットとして利用可能であり、間もなく世界中の地域LabPMM^®ラボラトリーでサービスとして提供される予定です。

本アッセイは、AMLにおけるKMT2A融合パートナーの大部分を占め¹、メニン阻害剤の臨床開発プログラムで最も一般的に標的とされる、AML関連の主要なKMT2A再構成を検出できます。今年後半には、急性リンパ性白血病(ALL)で頻繁に見られる4つの追加KMT2A再構成により本アッセイが強化され、白血病全体での有用性が拡大します。

LeukoStrat KMT2A + MRD Assayは、KMT2A転座急性白血病を引き起こす一般的なKMT2A再構成を正確に同定および定量し、トランスレーショナル研究者やバイオ医薬品パートナーにMRDを評価し治療反応を評価するための重要なツールを提供します。0.005%(5×10^-5)までの前例のない感度と対照遺伝子に対する正規化による正確な定量により、本アッセイは従来の細胞遺伝学やFISH法では見逃される低レベルのKMT2A再構成のより迅速なターンアラウンドタイムとより高感度な検出を可能にします。LeukoStrat^® KMT2A + MRD AssayおよびSoftwareは、単一のワークフローから初期スクリーニングと縦断的MRDモニタリングの両方を合理化し、研究ラボラトリーおよび臨床研究をサポートするサービスとしての効率的な実装を促進します。

「Invivoscribeは、研究者やバイオ医薬品パートナーが疾患反応を特定、モニタリング、理解する方法について新しい基準を設定しています」と、InvivoscribeのCEO兼CSOであるJeff Millerは述べています。「当社のLeukoStrat KMT2A + MRD Assayは、メニン阻害剤試験における探索的および重要な分析のための強力なツールをパートナーに提供し、治療全体を通じて患者反応に関する正確な洞察を提供します。本アッセイは、MRDを代替エンドポイントとして使用してKMT2A試験を加速し、これらの治療法が承認に向けて進むにつれてコンパニオン診断開発を行う医薬品企業にとって理想的なパートナーとしての当社の国際的な評判に基づいています。」

本アッセイはLeukoStrat^® KMT2A + MRD Softwareと統合され、迅速で客観的な分析を実現し、ラボラトリーやバイオ医薬品パートナーが複雑な分子的洞察を引き出すことを可能にします。Invivoscribeのグローバルに標準化されたLabPMM^®ネットワークおよび規制の専門知識と組み合わせることで、初期段階の試験からCDx検証および商業化までの完全な開発経路をサポートします。

治療開発への包括的なアプローチとして、バイオ医薬品パートナーは、治療モニタリング用のLeukoStrat KMT2A + MRD Assayを、FLT3やNPM1などの予後バイオマーカーを含む、Invivoscribeの確立された骨髄系ポートフォリオであるIVDRおよび研究用途のみのLeukoStrat CDxおよびMRDアッセイと組み合わせることができます。^2,3,4,5 Invivoscribeのコンパニオン診断(CDx)開発における実績と成功したグローバル規制申請により、同社は承認に向けて進行中のメニン阻害剤プログラムの信頼できる戦略的パートナーとして位置づけられています。

Invivoscribeについて

Invivoscribe^®は、Improving Lives with Precision Diagnostics^®に専念するグローバルで垂直統合されたバイオテクノロジー企業です。30年以上にわたり、Invivoscribeはプレシジョンメディシンの分野を進歩させるための高品質な標準化試薬、検査、およびバイオインフォマティクスツールを提供することで、世界中の医療の質を向上させてきました。Invivoscribeは、米国、ドイツ、日本、中国に位置するグローバルラボネットワークを通じた臨床試験検査に関心を持つ製薬会社とのパートナーシップ、および規制とラボラトリーサービスの両方における厳格な専門知識を持つコンパニオン診断の開発と商業化において、成功した実績を持っています。配布可能なキット、およびグローバルに位置する臨床ラボ子会社(LabPMM^®)を通じた臨床試験サービスを提供するInvivoscribeは、診断開発から臨床試験、規制申請、商業化まで理想的なパートナーです。詳細については、www.invivoscribe.comをご覧いただくか、inquiry@invivoscribe.comまでお問い合わせいただくか、LinkedInでInvivoscribeをフォローしてください。

参考文献

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