Kodiak Sciences（KOD）株がPhase 3 DAYBREAK結果で約3倍になった理由

Kodiak Sciences（KOD）株は2026年9月28日（月）、同社がPhase 3 DAYBREAK試験において2つの薬剤がいずれも滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）の主要評価項目を達成したと発表したことを受け、約3倍に上昇しました。

今回の結果が通常の臨床試験成功以上に重要だったのは、Kodiakの主力候補薬Zenkudaが2022年に同じ疾患を対象とした以前のPhase 3試験で失敗していたためです。

要点

• KodiakがDAYBREAKのトップライン結果を発表した後、KODは2026年9月28日に約90ドルで引け、9月25日の終値32.35ドルから約180％上昇しました。
• Zenkuda（tarcocimab tedromer）はafliberceptに対する視力改善の非劣性という主要評価項目を達成し（p=0.0007）、1年時点で54％の患者が6カ月間隔の投与となりました。
• Tabirafusp-ted（KSI-501）も同じ試験で主要な視力評価項目を達成しました（p=0.0036）。
• Zenkudaは2022年のwet AMD試験と2023年の糖尿病黄斑浮腫2試験で失敗しており、DAYBREAKは市場が長年織り込んできたリスクの一部を取り除きました。
• Kodiakは2026年第4四半期にZenkudaの承認申請を行う予定で、次のデータ発表であるKSI-101の結果は2026年12月に予定されています。

2026年9月28日にKOD株で何が起きたのか？

Kodiakは2026年9月28日午前6時30分（米国東部時間）、米国市場の開場前にDAYBREAKのトップライン結果を発表しました。

9月25日（金）に32.35ドルで引けていたKODは、一時95ドルを超え、約90ドルで取引を終えました。1日で約180％の上昇です。

市場参加者が発表内容を織り込む中、株価はプレマーケットで最大90％上昇しました。

日中に報じられた上昇率は約145％から190％まで幅がありましたが、これは測定時点が異なるためであり、最終的な終値ベースの数字が最も確定的です。

Phase 3 DAYBREAK試験では何が示されたのか？

DAYBREAKでは、未治療のwet AMD患者を対象に、Kodiakの2つの薬剤とEyleaとして販売されるafliberceptを比較しました。2剤はいずれも1年時点で視力改善の非劣性という主要評価項目を達成しました。

Zenkudaはp=0.0007でこの評価項目を達成し、1年時点で54％の患者が6カ月投与間隔となりました。

Kodiakのトップライン発表によると、主な数値は以下のとおりです。

• Zenkuda：主要評価項目を達成（p=0.0007）。1年時点で54％の患者が6カ月間隔で投与。眼内炎症は0％、白内障の有害事象率は0.5％。
• Tabirafusp-ted：主要な視力評価項目（p=0.0036）と主要な解剖学的副次評価項目（p<0.0001）を達成。眼内炎症は0.4％、白内障の有害事象はなし。
• Aflibercept対照群：添付文書に従って投与され、白内障の有害事象率は0.9％。

Zenkuda群では、4回の月1回ローディング投与後、4〜24週間隔で投与され、網膜液が確認されるたびに再投与されました。Kodiakはこの厳格な方法をtreat-to-drynessと呼んでいます。

Kodiakの発表によると、Tabirafusp-tedはVEGFとIL-6の両方を阻害する二重特異性薬で、8週間ごとに投与され、必要に応じて追加投与されました。試験登録番号はNCT06556368です。

現時点で公開されているのは会社のトップラインデータであり、今後の詳細データによって医師がZenkudaを既存薬とどのように比較するかが決まります。

なぜ非劣性の結果だけでKODは約180％上昇したのか？

KODが急騰した理由は、DAYBREAKが市場が長年織り込んできた大きなリスクを取り除いたためです。Zenkudaは以前、同じ比較薬を使ったwet AMD試験で失敗していました。

今回、主要評価項目を明確に達成し、さらに過半数の患者が6カ月間隔で投与できたことで、3つの適応症での申請に向けた道が開かれました。また、少ない注射回数で視力改善を維持できるというKodiakの主張も補強されました。

これまでの経緯を見ると、今回の株価反応の大きさが理解できます。

• 2022年2月：wet AMDのDAZZLE試験はafliberceptに対する非劣性評価項目を達成できませんでした。
• 2023年7月：糖尿病黄斑浮腫のGLEAMおよびGLIMMER試験が評価項目を達成できず、Kodiakはtarcocimab試験の縮小を決定しました。同日、株価は約46％下落しました。
• 2022年から2026年：網膜静脈閉塞症のBEACON、wet AMDのDAYLIGHT、糖尿病網膜症のGLOWおよびGLOW2はいずれも目標を達成しました。
• 2026年9月：DAYBREAKが主要評価項目を達成し、ZenkudaのポジティブなPhase 3試験は合計5本となりました。

非劣性とは、Zenkudaの視力改善効果が統計的にafliberceptより劣らなかったという意味であり、視力改善でEyleaを上回ったという意味ではありません。

商業的な差別化の中心は持続性です。Kodiakによると、Zenkudaは承認済みのanti-VEGF薬より約3倍長く眼内に残り、平均眼内半減期は約20日です。

Kodiakの発表で引用された網膜専門医のCharles Wykoff医師は、同社がtarcocimabプログラムで実際に大きな挫折を経験し、その教訓をDAYBREAKに反映したと述べています。

Kodiakは網膜血管疾患におけるanti-VEGF市場を約150億ドルと見積もっています。承認された場合、Zenkudaとtabirafusp-tedはこの市場に参入することになります。

Kodiak Sciencesの次の注目材料は？

Kodiakは2026年第4四半期にZenkudaについてBiologics License Application（BLA）を提出する予定です。wet AMD、糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症を対象とし、5本のポジティブなPhase 3試験を根拠とします。

次のデータ発表は2026年12月で、炎症に伴う黄斑浮腫を対象とするKSI-101のPhase 3 PEAK試験トップライン結果が予定されています。

Kodiakが示している主な時期は以下のとおりです。

• 2026年第4四半期：DAYBREAK、DAYLIGHT、GLOW、GLOW2、BEACONに基づくZenkuda BLA提出。
• 2026年12月：KSI-101の最初のpivotal analysis（PEAK）のトップライン結果。
• 2027年第2四半期：KSI-101のBLA提出予定と、2回目のpivotal analysis（PEAKおよびPINNACLE）の結果。
• 2027年後半または2028年初頭：ZenkudaおよびKSI-101の承認可能性に関するKodiakの目標時期。
• 継続中：糖尿病黄斑浮腫でtabirafusp-tedがafliberceptを上回れるかを検証するPhase 3 ALTO試験。

これらの結果はいずれも保証されていません。Kodiakには現在、承認済み製品がなく、同社の発表でもBLAが予定どおり受理または承認されない可能性や、試験結果が今後も再現されない可能性が警告されています。

MEXCでKODを購入するには？

対象となる投資家は、MEXC RealStocksを通じて実際のKodiak Sciences（KOD）株を購入できます。株式はライセンスを取得した提携brokerを通じて保有されます。

RealStocksは米国市場の通常取引時間に準拠し、USD建てで表示され、USDTによる入金にも対応しています。

開始するには、MEXCでRealStocksアカウントを開設し、brokerの本人確認を完了してください。

9月28日のKODの動きは、臨床段階のbiotech株が1回のデータ発表だけで大きく再評価される可能性があることを示しています。方向は上にも下にもなり得ます。

よくある質問

KOD株はなぜ上昇したのですか？

KODは2026年9月28日、KodiakがZenkudaとtabirafusp-tedの両方についてPhase 3 DAYBREAK wet AMD試験の主要評価項目を達成したと発表したことで、約180％上昇しました。

Zenkudaとは何ですか？

Zenkudaはtarcocimab tedromerに対するKodiakの名称で、眼内注射される研究段階のanti-VEGF薬です。同社のantibody biopolymer conjugate（ABC）プラットフォームをベースに開発されています。

Zenkudaは承認されていますか？

いいえ。Zenkudaは研究段階にあり、どの国でも承認されていません。Kodiakは2026年第4四半期にBLAを提出する予定で、承認時期については2027年後半または2028年初頭の可能性を示しています。

DAYBREAK試験でZenkudaはEyleaを上回りましたか？

いいえ。Zenkudaはaflibercept（Eylea）に対して視力改善の非劣性を示しました。差別化のポイントは持続性であり、Kodiakによると1年時点で54％の患者が6カ月間隔投与でした。

Tabirafusp-tedとは何ですか？

Tabirafusp-ted（KSI-501）はVEGFとIL-6の両方を標的とするKodiakの研究段階の二重特異性薬です。DAYBREAKで視力評価項目を達成し、現在は糖尿病黄斑浮腫を対象とするPhase 3 ALTO試験が進行中です。

Kodiak Sciencesの次のカタリストは何ですか？

次に予定されているのは、2026年第4四半期のZenkuda BLA提出と、2026年12月に予定されているKSI-101 Phase 3 PEAK試験のトップライン結果です。

wet AMDとは何ですか？

滲出型加齢黄斑変性は、異常な血管から網膜下に液体が漏れ、視力低下を引き起こす可能性がある眼疾患です。afliberceptなどのanti-VEGF注射が標準治療です。