Ionis Pharmaceuticals (IONS) Aktie: Aktienkurs stürzt ab, da Phase-3-Herzstudie Ziel verfehlt

Zusammenfassung

• Ionis-Aktien stürzen ab, nachdem Eplontersen das wichtige Ziel der Phase-3-Herzstudie heute verfehlt hat

• IONS sinkt im Vorkassenhandel, nachdem die ATTR-CM-Studie das primäre Wirksamkeitsziel der Phase 3 verfehlt

  

• Eplontersen zeigt Signal in Untergruppe, kann aber keinen breiten Studiennutzen nachweisen

• Die Anwendung von Stabilisatoren belastet den Behandlungseffekt in den Herzstudiendaten von Ionis und AstraZeneca

• Ionis und AstraZeneca werden die vollständigen CARDIO-TTRansform-Daten im August auf dem ESC-Kongress präsentieren

Die Aktie von Ionis Pharmaceuticals (IONS) fiel stark, nachdem ihre wichtige Phase-3-Studie zu Herzerkrankungen ihr Hauptziel verfehlt hatte. Die Aktie schloss mit einem Minus von 2,17 % bei 84,46 $ und fiel im Vorkassenhandel um weitere 20,38 % auf 67,25 $. Dieser Rückschlag drückte auf die Stimmung, da die Studie Eplontersen an einer großen Population mit herzbezogener Amyloidose testete.

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

Aktie von Ionis Pharmaceuticals fällt nach Rückschlag in der Studie

Ionis und AstraZeneca gaben bekannt, dass CARDIO-TTRansform seinen primären Wirksamkeitsendpunkt nicht erreicht hat. In der Studie wurde Eplontersen gegen Placebo bei Patienten mit Transthyretin-vermittelter amyloider Kardiomyopathie getestet. Der primäre Endpunkt verfolgte kardiovaskuläre Todesfälle und wiederkehrende kardiovaskuläre klinische Ereignisse bis zur Woche 140.

Die Unternehmen erklärten, dass Eplontersen in der gesamten Patientengruppe keinen statistisch signifikanten Nutzen brachte. Die Standardversorgung beeinflusste das Ergebnis ebenfalls, da viele Patienten bereits eine Stabilisatortherapie erhielten. Daher schien der zusätzliche Effekt von Eplontersen in der breiteren Studienpopulation begrenzt zu sein.

Die Aktie von Ionis Pharmaceuticals (IONS) reagierte schnell auf das verfehlte primäre Endziel. Der Einbruch im Vorkassenhandel zeigte Bedenken hinsichtlich des kommerziellen Wegs der Behandlung bei ATTR-CM. Allerdings gaben die Unternehmen an, dass mehrere sekundäre Ergebnisse sowie Bildgebungs- und Biomarkerdaten für Eplontersen sprachen.

Eplontersen zeigt gemischte Ergebnisse in der ATTR-CM-Studie

Die Studie zeigte ein anderes Signal bei Patienten, die Eplontersen ohne Stabilisatortherapie anwendeten. In dieser Untergruppe zeigte Eplontersen ein nominal signifikantes Hazard-Ratio von 0,71. Dennoch zeigten Patienten, die zu Beginn Stabilisatoren einnahmen, keinen Behandlungseffekt.

Eplontersen führte zu großen und anhaltenden Reduktionen des Transthyretin-Proteins. Dieses Ergebnis entsprach dem erwarteten Profil von RNA-zentrierten Silencer-Medikamenten. Die Unternehmen berichteten zudem von einem günstigen Sicherheitsprofil, das mit früheren Eplontersen-Daten übereinstimmte.

An CARDIO-TTRansform nahmen 1.432 Erwachsene an 130 Standorten in 20 Ländern teil. Die Studie umfasste Patienten mit wildtypischer oder erblicher ATTR-CM. Die Teilnehmer erhielten alle vier Wochen entweder 45 mg Eplontersen oder Placebo durch subkutane Injektion.

Ionis und AstraZeneca planen weitere Datenanalyse

ATTR-CM führt dazu, dass sich fehlgefaltetes Transthyretin-Protein im Herzen ansammelt. Im Laufe der Zeit stört diese Ansammlung die Herzstruktur und schwächt die normale Pumpfunktion. Patienten leiden häufig unter Atemnot, Schwellungen, Schwäche, Schwindel, Herzklopfen und Müdigkeit.

Die Krankheit kann durch vererbte Mutationen entstehen oder sich mit dem Alter entwickeln. Ionis erklärte, dass die Studie eine sich wandelnde Behandlungslandschaft mit zunehmender Nutzung von Stabilisatoren widerspiegele. Dieser Kontext könnte helfen, das schwächere Ergebnis in der gesamten Studienpopulation zu erklären.

Ionis und AstraZeneca werden die vollständigen CARDIO-TTRansform-Daten weiterhin prüfen. Die Unternehmen planen, die Ergebnisse im August 2026 auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie vorzustellen. Unterdessen betonte Ionis, dass seine breitere Pipeline und die eingeführten Medikamente weiterhin zentral für seine langfristige Planung sind.

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